수용성 레스베라트롤 분말

간략한 소개

Guanjie Biotech의수용성 레스베라트롤 분말거대 다공성 수지를 완전 효소 방식으로 결합하는 독창적인 방식을 사용합니다. 그리고 중국에서 최초로 산업적으로 생산되는 이 방법은 고순도(99% 이상)의 레스베라트롤을 얻을 수 있을 뿐만 아니라 사용되는 효소의 양과 비용을 절감할 수 있습니다. 그리고 레스베라트롤 또 다른 기술은 수용성 레스베라트롤입니다. 레스베라트롤을 내장하기 위해 하이드록시프로필- -사이클로덱스트린을 사용합니다.

수용성 레스베라트롤 벌크 분말의 분석량은 약 10%입니다. 이는 녹는-정제를 만드는 데 적합합니다.

우리는 레스베라트롤과 2-하이드록시프로필- -사이클로덱스트린만을 만듭니다. 최종 사용자는 향미료와 감미료를 추가하여 정제를 만들 수 있습니다.

레스베라트롤 분말을 고순도 알코올에 녹인 다음 물, 향료 및 감미료를 첨가한 다음 병에 넣고 점적기를 사용하여 혀 아래에 투여하면 RESV/알코올 혼합물에 물을 첨가한 후 레스베라트롤이 녹을 것입니다.

 

위의 질문에 대해서는 먼저 수용성 레스베라트롤 분말을 알코올에 녹인 다음 물을 조금 첨가하세요. 그러나 물을 70% 이상 첨가하면 레스베라트롤이 다시 침전됩니다. 그러니 알코올 V/V가 30% 이상이어야 술처럼 보입니다. 불투명한 젤리를 만들면 레스베라트롤이 그 안에 부유할 수 있으므로 알코올을 사용할 필요가 없습니다. 이것이 가장 좋은 방법입니다.

우리는 산소가 들어가지 않도록 보통 두 겹의 비닐-봉투에 밀봉하고 종이-드럼에 넣습니다.
에 관하여수용성 레스베라트롤 분말, 분자 캡슐화 기술을 적용합니다. 구체적인 기술은 다음과 같습니다.
원료 용해도 소개:
(1) 하이드록시프로필- - 사이클로덱스트린: 물, 메탄올, 에탄올 등에 쉽게 용해됩니다.
(2) 레스베라트롤: 메탄올, 에탄올, 에테르, 아세톤 등에 쉽게 용해됩니다.

 

COA

목	사양	결과	메토d
기본 제품 정보
속과 종	Pohygonum cuspidatum Sieb et Zucc．	따르다	/
공장의 일부	뿌리	따르다	/
원산지	중국	따르다	/
마커 화합물
분석(트랜스-레스베라트롤)	>10.0%	11.56 %	HPLC
관능 데이터
모습	미세분말	따르다	/
색상	꺼진-흰색~연한 노란색	따르다	/
냄새	특성	따르다	/
맛	특성	따르다	/
프로세스 데이터
처리방법	추출	따르다	/
사용된 용매	에탄올과 물	따르다	/
건조방법	진공 건조	따르다	/
담체	베타사이클로덱스트린	따르다	/
수용성	>0.08g/ml	따르다
추출비율	100:1	따르다	/
물리적 특성
용해도	알코올에 용해됨	따르다	시각적
입자 크기(80 메쉬)	>98.0%가 80mesh를 통과했습니다.	따르다	GB/T 5507-2008
건조 감량	<2.0%	0.68%	GB/T 14769-1993
재 함량	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05, 18일
용매 잔류물	유로팜	따르다	GJ-QCS-1007
중금속
총 중금속	<10 ppm	따르다	USP<231>, 방법 II
처럼	<2.0 ppm	따르다	AOAC 986.15, 18일
선두	<2.0 ppm	따르다	AOAC 986.15, 18일
수은	<0.5 ppm	따르다	AOAC 971.21, 18일
농약 잔류물
666	<0.2ppm	따르다	GB/T5009.19-1996
DDT	<0.2ppm	따르다	GB/T5009.19-1996
미생물학
총 플레이트 수	<1,000cfu/g	따르다	AOAC 990.12, 18일
총 효모 및 곰팡이	<100cfu/g	따르다	FDA(BAM) 18장, 8판.
대장균	부정적인	부정적인	AOAC 997.11, 18일
살모넬라	부정적인	부정적인	FDA(BAM) 5장, 8판.

 

안정성 연구

1. 안정성 시험방법

① 소개:

안정성 테스트의 목적은 품질이 얼마나 좋은지에 대한 증거를 제공하는 것입니다.수용성 레스베라트롤 분말온도와 습도의 영향을 받아 시간에 따라 달라지며 권장 보관 조건, 재시험 기간 및 유효 기간을 설정합니다.

 

② 책임:

QA/QC 책임자는 안정성 연구 프로그램을 담당하며 분석된 안정성 샘플 및 프로그램 기록 유지 관리도 담당합니다.

③ 안정성 연구의 절차 및 설계:

● 장기 연구:

레스베라트롤 벌크 분말 샘플은 폴리에틸렌 백에 단단히 밀봉되어 PE 백에 밀봉되고 알루미늄 용기에 포장됩니다. ICH/FDA 지침에 따라 온도 252도, 습도 60±5%의 장기간 조건에서-보관됩니다. 3개의 연속 공정 검증 배치와 매년 1개의 배치를 샘플링하여 장기 안정성 테스트를 실시합니다. 초기 분석 후, 이들 샘플은 3, 6, 9, 12, 18, 24 및 36개월 간격으로 분석됩니다. 현재까지의 결과는 레스베라트롤이 온도 25±2도, 습도 60±5% 조건에서 안정적이라는 것을 보여줍니다.

 

● 속성 연구:

베스트 레스베라트롤 파우더 샘플은 폴리에틸렌 백에 넣고 PE 백에 밀봉한 후 알루미늄 용기에 포장하고 40±2도, 습도 75±5% 조건에서 보관합니다. 3개의 연속 배치를 테스트용으로 사용합니다. 초기 분석 후, 이러한 수용성 레스베라트롤 분말 샘플은 ICH 지침에 따라 1, 2, 3, 6개월에 분석됩니다. 현재까지의 결과에 따르면 레스베라트롤은 온도 40±2도, 습도 75±5% 조건에서 안정적입니다.

 

2. 안정성 테스트 결과

다음 페이지에는 레스베라트롤의 세 가지 배치에 대해 현재까지 이용 가능한 가속 및 장기 안정성 테스트 결과가 요약되어 있습니다. 더 많은 데이터를 사용할 수 있게 되면, 우리는 이 데이터가 레스베라트롤 제품 의약품 마스터 파일에 대한 연간 업데이트로 포함될 수 있도록 이 데이터를 전달할 것을 약속합니다.

 

약리작용

1. 종양에 미치는 영향
●종양세포의 세포사멸 유도:
수용성 레스베라트롤 분말은 세포의 세포사멸 신호 전달 경로를 활성화하여 종양 세포에서 프로그램된 세포 사멸을 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, Bax와 같은 세포사멸 촉진 단백질의 발현은 상향 조절하고, 세포사멸 방지 단백질은 하향 조절할 수 있습니다.- 이는 세포를 세포사멸에 취약하게 만듭니다.
●종양세포 증식 억제:
레스베라트롤은 종양 세포의 세포주기를 방해하고 세포가 G1 단계에서 S 단계로 들어가는 것을 방지할 수 있습니다. 이는 세포 분열과 증식을 억제할 수 있습니다. 그 작용 메커니즘은 세포주기 단백질과 그 의존성 키나제의 발현과 활성을 조절하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
●항산화 및 활성산소 제거:
수용성 레스베라트롤 분말은 강력한 항산화 능력을 가지고 있어 신체의 과도한 자유 라디칼을 제거하고 세포 DNA에 대한 산화 스트레스의 손상을 줄이며 정상 세포가 암이 될 위험을 줄일 수 있습니다. 동시에 신체 자체의 항산화 방어 시스템을 강화하고 세포를 산화 손상으로부터 보호할 수도 있습니다.

 

2. 에스트로겐-이 뼈 대사에 미치는 영향과 효과
●에스트로겐-유사 효과:
레스베라트롤의 화학 구조는 에스트로겐과 유사하며 에스트로겐 수용체에 결합하여 약한 에스트로겐 활성을 발휘할 수 있습니다. 일부 조직에서는 에스트로겐의 효과를 모방할 수 있습니다. 예를 들어, 심혈관계에 일정한 보호 효과가 있습니다. 이는 혈중 지질을 조절하고 혈관 평활근 세포의 증식을 억제하며 내피 기능을 개선함으로써 달성될 수 있습니다.
●뼈대사에 미치는 영향:
한편으로는 에스트로겐과 같은-효과가 있습니다.수용성 레스베라트롤 분말조골세포의 증식과 분화를 촉진하고 뼈 형성을 증가시킬 수 있습니다. 반면에 파골세포의 활성과 분화를 억제하고 골흡수를 감소시킬 수도 있습니다. 이러한 이중 효과를 통해 레스베라트롤은 뼈 대사의 균형을 유지하고 골다공증과 같은 뼈 대사 질환을 예방하는 데 도움을 줍니다. 특히 폐경 후 여성의 경우 체내 에스트로겐 수치가 감소하고 뼈 손실이 가속화되므로 레스베라트롤은 예방 및 치료 효과가 있을 수 있습니다.

3.면역 조절
●면역세포 기능 강화:
수용성 레스베라트롤 파우더는 T 림프구와 B 림프구의 증식과 분화를 촉진하고 면역 활동을 향상시킬 수 있습니다. 또한 대식세포를 활성화할 수도 있습니다. 식세포 능력을 향상시키고 병원균과 같은 이물질을 더 잘 제거할 수 있습니다.
●사이토카인 분비 조절:
사이토카인은 면역 체계에서 중요한 조절 역할을 합니다. 레스베라트롤은 인터루킨, 인터페론, 종양 괴사 인자와 같은 사이토카인의 분비를 조절하여 면역 방어에 유익한 균형 상태에 도달하도록 할 수 있습니다. 예를 들어 항염증성 사이토카인의 분비를 촉진하고 염증성 사이토카인의 과발현을 억제하여 염증 반응을 완화하고 신체의 면역 항상성을 유지할 수 있습니다.
●면역-관련 신호 경로 활성화:
수용성 레스베라트롤 파우더는 면역 조절과 관련된 일부 신호 경로를 활성화할 수 있습니다. NF-κB 신호 전달 경로와 같은 것입니다. 면역 세포의 기능과 면역 분자의 발현을 조절하고 신체의 면역 반응 능력을 향상시킬 수 있습니다.

 

왜 Guanjie Biotech을 선택해야 합니까?

● 엄격한 품질 관리:

Hala, ISO9001, PAHS Free,HACCP,NON-GMO, KOSHER, SC 및 기타 인증서와 SGS, Puni 테스트, Eurofins 분석 및 UCGS 테스트를 제공할 수 있습니다.

● 전문팀:

우리는 생산, 연구 및 판매 분야에서 20년의 경험을 가지고 있습니다.

우리 회사는 독립적인 연구 개발 센터를 보유하고 있습니다. 우리 연구팀에는 10명의 전문가가 있습니다.

● 창고:

미국 뉴저지에서

● 서비스:

우리는 또한 부가 가치 서비스에도 중점을 두고 있습니다.- 귀하의 비즈니스를 지원하기 위한 서비스 질문 및 정보를 문의하실 수 있습니다.

 

우리 공장:

수용성 레스베라트롤 분말깨끗한 작업환경에서 생산되며, 농사부터 포장까지 전 과정을 우수한 전문가들이 직접 진행합니다. 제조 생산 과정과 제품 자체 모두 모든 국제 표준을 충족합니다. Baoji시와 Shangluo시에 두 개의 공장이 있으며 Guanjie 공장은 2000㎡의 GMP 표준 작업장을 포함하여 7000㎡의 면적을 차지합니다.

 

우리 연구 센터:

우리 집에는 실험실과 협력 실험실이 있습니다. 당사의 제품은 엄격한 품질 기준을 준수합니다.

 

선별진료소:

제조의 생산 과정과수용성 레스베라트롤 분말자체적으로 모든 국제 표준을 충족합니다. 테스트 보고서가 필요하시면 제공해 드릴 수 있습니다.

 

인증

우리는 Pony 테스트 국제 그룹으로부터 NON-GMO를 획득했습니다. 그리고 우리는 HALAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC 등에 대한 인증을 받습니다.

 

 

패키지 및 창고:

 

선적:

DHL, 해상 화물, FEDEX 등을 선택할 수 있습니다.

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