UDCA 파우더

UDCA 파우더 공급 업체 :

Guanjie Biotech는 고품질입니다UDCA 파우더공급 업체 . 다양한 건강상의 이점 . 보충제의 순도는 HPLC를 사용하여 검증되며, 최고 품질의 표준을 충족하는지 확인하여 물과 메틸렌 클로라이드에서 불용성이없고, {4 {4 {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{}하십시오. 우리의 경쟁 제품, UDCA를 사고 싶다면 언제든지 우리를 인용하십시오info@gybiotech.com.

Guanjie를 선택하는 이유는 무엇입니까?

● 타사 테스트 .을 수행 할 수 있습니다.

● 우리는 품질이 당사가 제공 한 분석 증명서와 일치하도록 보장합니다. 그렇지 않은 경우 100% 교환, 반환 및 환불 ..

● 문의 질문 및 불만 사항 .에 대해 1 시간 이내에 답장을받을 수 있습니다.

● OEM/ODM, Sachet 패키지 .을 수행 할 수 있습니다.

● 당사의 제품은 ISO 9001-22000, SC, Kosher, Halal .으로 인증되었습니다.

 

제품 소개 :

UDCA는 신체에서 자연적으로 생산되는 담즙산입니다. . 벌크 UDCA 분말은 1 차 담관 담관염 및 담석과 같은 특정 간 및 담낭 조건을 치료하는식이 보충제 및 약물로 사용됩니다. 태블릿 형태 또는 액체와 혼합 된 분말 .

 

COA

제품 이름 :
항목	사양	결과
모습	흰색 또는 흰색 가루	흰색 가루
식별 IR	참조를 준수합니다	준수합니다
용해도	물에 불용성, 메틸렌 염화물에 불용성, 에탄올에 자유롭게 용해되며 아세톤에 약간 용해됩니다.	준수합니다
건조 손실	1.0% 이상 또는 동일	0.36%
녹는 점	200도 ~ 204 학위	200.2도 ~ 201.0도
중금속	20ppm보다 작거나 동일합니다	준수합니다
특정 광학 회전	+58.0 학위 ~ +62.0 정도	+58.7 학위
리토 콜로 컬 산	0.1% 이상 또는 동일	comlies
Chenodeoxycholic 산	1.0% 이상 또는 동일	0.04%
단일 불순물	0.1% 이상 또는 동일	0.07%
총 불순물	1.5% 이상 또는 동일	0.21%
시험	99.0%~101.0%	100.0%
잔류 용매
아세톤	0.5% 이상 또는 동일	0.11%
에틸 아세테이트	0.5% 이상 또는 동일	감지되지 않았습니다
이소프로판올	0.5% 이상 또는 동일	감지되지 않았습니다
결론	우리는이 제품의 품질이 EP9.0을 준수한다는 것을 증명합니다.

 

추출 방법 :

UDCA 파우더 공급 업체는 다음 세 가지 방법을 사용하여 제품 .를 얻지 만 Guanjie는 효소 준비 .을 적용합니다.

 

● 담즙 추출
배수 기술을 사용하여 살아있는 곰으로부터 곰 담즙 주스를 얻은 후, 추출, 분리 및 정제 과정은 원하는 제품 .를 얻기 위해 사용되지만,이 전통적인 방법의 비인간적이고 낮은 수율 특성으로 인해 살아있는 곰의 인공 번식에 의존하고 지나치게 긴주기 시간이 있으며, 다른 방법은 구현되었다 ({2}}}}

 

● 화학 합성
UDCA 파우더산업 생산에 널리 사용되는 제품이며, 담즙산 (Ca), 돼지 데 옥시 콜산 (HDCA) 및 소, 돼지, 닭 및 오리와 같은 동물에서 유래 한 거위 데 옥시 콜산 (CDCA)과 같은 원료를 사용하여 합성 할 수 있습니다. . 개발..

 

● 효소 제조
CDCA를 원료로 사용하고 생물학적 효소의 선택적 촉매 특성을 사용함으로써, 2 단계 산화 및 환원 반응을 통해 생성 될 수 있습니다 .이 과정은 간단하고 가벼운 반응 조건, 고효율 및 적은 불순물을 제공합니다 . ..

 

흐름도 :

 

 

테스트 방법 :

UDCA 파우더의 품질을 보장하기 위해 다음 테스트 방법 .을 사용합니다.

1. 연소 잔류 물 -표준 : N MT0.1%

● 무게를 측정하고 테스트 샘플 . 1 . 0g의 샘플을 가져 가서 도가니로 발화하고 일정한 무게로 건조시킨 후 정교하게 무게를 when습니다.

● 탄화 : 오븐에 샘플로 채워진 도가니를 천천히 태우십시오 (샘플은 화상으로 가열되거나 가열되거나 탈출하여 갑자기 확장되지 않아야합니다) . 연기없이 샘플을 완전히 탄화시켜 . 실내 온도 .}.

 

ASHING : 0.5-1.0 황산 ml의 방울은 탄화물을 적시도록 0.5-1.0 ml의 방울 . 흰색 연기가 완전히 사라질 때까지 황산염 증기를 건조시키기 위해 오븐에서 연속적으로 가열합니다 (위의 작업은 Fume Cupboard로 수행해야합니다) . .. 700-800 테스트까지 정도UDCA 파우더일정한 중량으로 완전히 ashed . 샘플을 두 번 테스트하고 평균값을 얻습니다 .

 

● 공식

첫 번째 테스트 : 테스트 샘플의 중량 : ________ g; 빈 도가니의 중량 : ________ g; 잔류 물의 중량 및

Crucible : ________ g; → 분석 결과 : ________%

두 번째 테스트 : 테스트 샘플의 중량 : ________ g; 빈 도가니의 중량 : ________ g; 잔류 물의 중량 및

Crucible : ________ g; → 분석 결과 : ________%

 

2. 순도 분석 (관련 물질 ⅰ) -TLC 표준 : 리토 콜종 - NMT 0.1%

● 용매 혼합물 : 물 R, 아세톤 R (10:90 V/V) .

● 테스트 솔루션 (a) . 용매 혼합물에서 검사 할 물질의 0 . 40g을 용해시키고 용매 혼합물로 10ml로 희석합니다.

● 테스트 솔루션 (b) . 용매 혼합물 .을 사용하여 1ml의 테스트 솔루션 (a) ~ 10ml의 희석.

● 참조 솔루션 (a) . 40mg을 용해시킵니다UDCA 파우더용매 혼합물에서 용매 혼합물로 10ml로 희석합니다 .

● 참조 솔루션 (b) . 용매 혼합물에 20mg의 리토 콜종 CR (불순물 C)을 용해시키고 용매 혼합물 (용액 A)으로 10 . 0ml로 희석합니다.

● 2 . 0ml이 용액의 용매 혼합물을 사용하여 100.0ml로 희석하십시오.

● 참조 솔루션 (C) . 용액 A의 5ml에서 10mg의 chenodeoxycholic acid crs (불순물 A)를 첨가하고 용매 혼합물 .로 50 ml로 희석합니다.

● 플레이트 : TLC 실리카 겔 플레이트 R .

● 이동상 : 빙하 아세트산 R, 아세톤 R, 메틸렌 클로라이드 R (1:30:60 V/V/V) .

● 응용 프로그램 : 5μl .

● 개발 : 플레이트의 2/3 이상 .

● 건조 : 10 분 동안 120도 .

● 검출 : 1 부피의 황산 R과 20 부피의 빙하 아세트산 R의 혼합물에서 47 . 6G/L 용액으로 즉시 스프레이하고 가벼운 배경에 나타날 때까지 120도에서 가열하십시오.

● 시스템 적합성 : 참조 솔루션 (C) :

- 크로마토 그램은 2 개의 분리 된 주요 지점을 보여줍니다 .

 

● 한계 : 테스트 솔루션 (a) :

- 불순물 C : 불순물로 인한 모든 지점 C는 크로마토 그램의 주요 지점보다 더 강하지 않습니다.

참조 용액 (b) (0 . 1 %)으로 얻은 것.

 

● 결과

UCDA : 테스트 솔루션에 의한 지점의 위치는 기준 솔루션 . (예, 아니오)와 동일합니다.

Lithocholic acid (0 {. 1%) : 테스트 솔루션에 의한 지점은 기준 솔루션에 의한 것보다 ______ (Deeper/Lighter)입니다.

 

3. 순도 분석 (관련 물질 ⅱ) -LC 표준 : 관련 단일 불순물 -NMT0.1%(면적%) 기타 불순물 : NMT1.5%(면적%)

● 이동상 : 아세토 니트릴 R : 완충액 솔루션 R : 메탄올 R =30 : 37:40

● 테스트 솔루션 준비 : 120mg의 용해UDCA 파우더용액의 희석제 및 부피 20 ml에 의해 샘플을 테스트하십시오 .

● 용액 희석 : 메탄올 R : 이동 상=10 : 90 혼합물

● 완충액 용액 : 나트륨 디 하이드로겐 인산염 0 . 78g . 순수한 물에 1 L에 녹여 pH를 인산에 의해 3으로 조정 . 0.78 g.

● 이동상의 양이 증가하면 동일한 농도가 보장되어야합니다 .

① 테스트 조건 : 크로마토 그래피 컬럼 : 4.6mm × 250mm, 5μmc18

② 온도 : 40도 ± 1도

③ 검출기 : 차등 감지기 (RID) (35도 ± 1도)

④ 유량 : 0.8ml/min (약 15 분 UDCA의 체류 시간)

⑤ 샘플 수량 : 75UL

분석 시간 : 60 분

 

4. 적정 표준에 의한 분석법 : 99.0%-101.0%

● 무게가 0.350g (_____ g; ____ g) (물 함량 ________%)의 무게UDCA 파우더샘플, 50ml의 에틸 알코올 (96%)으로 UDCA 분말을 용해시키고, 액체를 나타내는 50ml의 물을 첨가하고, . drop mol/l의 NaOH 적정 용액을 첨가하여 분홍색 .를 ML의 속도로 소비합니다. ____ ml.

● 동일한 조건에서 테스트 샘플을 추가하지 않고 . _____ ml .을 추가하지 않고 적정 블랭크 소비 NAOH 적목

● 테스트 조건

titrate 용액 : 0.1mol/L NaOH 적정 용액 : 0.1mol/L

② 상대 양 : 0.1mol/L NaOH 적정 용액 1ml =39.258 MGC24H40O4

 

● 공식

W : 분석UDCA 파우더테스트 샘플에서 %;

C : NaOH 적정 용액의 농도, mol/L;

V1 : 샘플 적정을위한 소비 된 NaOH 적정 용액의 부피, ML;

V 0 : 빈 소비 된 NaOH 적정 용액의 부피, ML;

M : 무게를 측정하고 테스트 샘플의 질량을 얻으십시오.

w 0 : 테스트 샘플의 수분 함량 .

 

공장 및 팀 :

 

인증

 

패키지 및 배송

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