순수한 sulforaphane 십자화과 야채, 특히 브로콜리 콩나물에서 가장 유명한 자연적으로 발생하는 이소 티오 시아 네이트입니다. 생물 활성 화합물로서, Sulforaphane은 산화 방지제, 항 염증성, 항암 및 신경 보호 효과를 포함한 광범위한 잠재적 인 건강상의 이점으로 인해 상당한 관심을 끌었습니다. 그러나, 생물학적 활성 물질과 마찬가지로, 특히 설포라판 보충제가 인기를 얻으므로 안전성 프로파일을 조사하는 것이 중요합니다. 그러나 질문이 있습니다. 순수한 설 포라 파네는 안전합니까?
Sulforaphane이란 무엇입니까?
Sulforaphane ({1- Isothiocyanato -4- (Methylsulfinyl)-부탄)는 효소 미로시나 제가 십자가 야채에서 발견되는 글루코시놀 레이트 인 Glucoraphinolate를 씹거나 야채를 잘라 내면 형성 될 때 형성됩니다. 십자가들 중에서 브로콜리 새싹은 가장 높은 농도의 글루코라 파닌을 가지므로 황 포라판의 강력한 공급원이됩니다.
생화학 적 효과는 산화 스트레스에 대한 세포 방어에 관여하는 전사 인자 인 NRF2 (핵 인자 적혈구 2- 관련 요인 2)의 활성화에 기인한다.
Sulforaphane 작용 메커니즘
안전을 평가하는 데 순수한 Sulforaphane의 작동 방식을 이해하는 데 필수적입니다.
NRF2 경로의 활성화 : Sulforaphane은 항산화 효소를 상향 조절하고 단백질을 해독하여 세포 방어를 향상시키는 전사 인자 인 NRF2 (핵 인자 적혈구 2- 관련 인자 2)를 활성화시킨다.
• NF-κB의 억제 :
설포라판은 전 염증 경로를 억제하여 만성 염증을 감소시킬 수있다.
• 2 상 효소 유도제 :
이 활동은 잠재적 발암 물질을 해독하는 데 도움이되며 화학 예방 특성에 기여합니다.
• 후성 유전 적 규정 :
순수한 설포라판은 히스톤 데 아세틸 라제 활성 및 DNA 메틸화에 영향을 미쳐 유전자 발현에 영향을 줄 수있다.
이러한 메커니즘은 일반적으로 보호하지만 중요한 세포 공정의 조절을 포함하기 때문에 안전 문제가 발생합니다. 과잉 활성화 또는 부적절한 투약은 잠재적으로 부작용을 일으킬 수 있습니다.
설포라판 안전에 대한 인간 임상 연구
대부분의 연구는 하루에 20 내지 150 µmol 순수 설 포라판 범위의 용량을 사용하며, 일반적으로 브로콜리 콩나물 추출물 또는 안정화 된 설 포라판 보충제를 통해 전달됩니다. 신체에서 설포라판의 실제 생체 이용률은 크게 제제에 달려 있습니다. 글루코라 파닌을 설 포라판-하브로 전환시키는 활성 미로시나 제 -N 효소를 함유하는 보충제는 흡수 및 효과를 상당히 향상시키는 것으로 나타났다.
임상 시험 데이터는 천연 설포라판이 일반적으로 잘 견딜 수 있음을 일관되게 보여줍니다. 다양한 연구에서 참가자들은 팽만감, 가스 또는 느슨한 의자와 같은 위장 증상, 주로 가벼운 부작용 만 경험했습니다. 이러한 증상은 일반적으로 수명이 짧고 개입없이 해결되었습니다. 중요하게도, 최대 12 주 동안 지속되는 연구에서도 심각한 부작용은보고되지 않았으며 전반적인 안전 프로파일이 유리했습니다.
예를 들어, 건강한 성인에서 매일 최대 200 μmol의 순수한 설 포라판을 투여하는 12- 주간 무작위 대조 시험은 간 기능, 신장 마커 또는 혈액 매개 변수에 유의 한 변화가 없으며 전신 독성이 없음을 나타냅니다. 자폐증 스펙트럼 장애와 특정 유형의 암을 포함한 특정 조건을 갖는 인구에 대한 추가 임상 연구는 Sulforaphane의 안전성을 뒷받침하며, 내성이 우수하고 심각한 건강 위험이 관찰되지 않았습니다.
특수 인구와 관련하여 데이터는 제한되어 있습니다. 임신 및 모유 수유 여성에서는 현재까지 인간 연구가 수행되지 않았습니다. 그러나 동물 연구에 따르면 예방 적 사용은 여전히 권장되지만 피해 위험이 낮습니다. 어린이의 경우, 적당한 용량의 벌크 설포라판을 사용하는 소수의 시험은 더 크고 장기적인 연구가 필요하지만 안전 문제를 확인하지 못했습니다. 암 환자를 포함하여 만성 질환이있는 개인들 중에서, 설 포라판 보충은 내약성이 우수하다는 것을 보여 주었다.
전임상 독성 연구
• 급성 독성
동물 연구는 순수한 설 포라판이 급성 독성이 낮다는 것을 지속적으로 입증했습니다. 설치류 모델에서, 경구 중앙 치명적인 복용량 (LD50)은 200 mg/kg의 체중을 초과하여 독성 수준에 도달하기 전에 높은 임계 값을 나타냅니다. 복용량이 높아지면 일부 동물은 구토 또는 설사와 같은 가벼운 위장 증상을 경험했습니다. 그러나, 이러한 효과는 일반적으로 자기 제한이었고, 치명적인 결과는 드물었으며, 이는 화합물의 유리한 안전 마진을 강조했다.
• 아연 및 만성 독성
장기간 Sulforaphane을 평가하는 연구는 또한 유망한 안전 결과를 보여줍니다. 최대 90 일 동안 10 내지 100 mg/kg 범위의 일일 복용량을 제공하는 설치류는 유의 한 장기 손상 또는 전신 독성을 나타내지 않았다. 중요하게도, 쥐 연구에서 50 mg/kg/일의 관찰 된 부작용 수준 (NOAEL)이 확립되었다. 이 NOAEL은식이 또는 보충제를 통해 인간이 일반적으로 소비하는 훨씬 낮은 수준과 비교할 때 상당한 안전 완충액을 제공합니다. 또한, 표준 유전 독성 시험은 순수한 설포라판이 유전자 돌연변이 또는 DNA 손상을 유발하지 않아 장기 유전 적 위험에 대한 우려를 완화 시킨다는 것을 확인했다.
• 생식 및 발달 독성
생식 및 발달 안전에 대한 동물 데이터는 제한적이지만 안심입니다. 최대 100 mg/kg의 용량으로 기형 유전 학적 효과 또는 생식 피해는 관찰되지 않았다. 반대로, 일부 연구에 따르면 설포라판은 배아에서 산화 스트레스에 대한 보호 효과를 제공하여 잠재적 태아 이익을 암시 할 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과를 확인하기위한 추가 연구가 필요하지만, 현재의 전임상 증거는 순수한 설 포라판이 이와 관련하여 최소한의 위험을 초래한다는 것을 나타냅니다.
복용량 및 보충 고려 사항
순수한 설 포라 파판 보충제는 일반적으로 1 0} 사이에서 1 0 0mg의 활성 설포라판 또는 50 ~ 400 mg의 전구체 글루코라 파닌을 전달하도록 제형화됩니다. 이 금액을식이 용어로 이해하려면 1 그램의 신선한 브로콜리 콩나물은 일반적으로 약 0.4–0.5 mg의 설 포라판을 산출합니다. 요리 된 브로콜리의 표준 100- 그램 서빙은 다양성 및 제조 방법에 따라 약 20-50mg의 글루코라 파닌을 함유 할 수 있습니다. Guanjie Biotech는 벌크 Sulforaphane 공급 업체이며 고품질 브로콜리 종자의 저온 효소 가수 분해를 사용합니다.
임상 연구 환경에서, 하루에 약 35-40 mg-Have에 이변 적으로 최대 200 마이크로 몰의 순수한 설포라판의 복용량은 심각한 부작용없이 단기적으로 안전하게 투여되었습니다. 이들 용량은 종종 글루코라 파닌을 생물 활성 설 포라판으로 전환하는 데 필요한 효소 인 미로시나 제를 포함하는 안정화 된 추출물 또는 제제를 통해 전달된다.
규제 당국에 의해 Sulforaphane의 공식적인 상위 섭취 수준 (UL)이 확립되지 않았지만 이용 가능한 데이터는 광범위한 안전 마진을 제안합니다. 40mg/일 미만의 복용량으로 단기 보충은 대부분의 건강한 성인에게는 견딜 수 있습니다. 예비 장기 연구는 또한 유망한 안전 프로파일을 보여 주었다. 특히, 몇 주에서 몇 달 동안 30 ~ 60mg 범위의 만성 일일 섭취는 간, 신장 또는 혈액 마커의 독성 또는 부작용과 관련이 없습니다.
그러나 대부분의 연구의 제한된 기간이 주어지면 장기간 고용량을 사용할 때는주의를 기울여야합니다.
특별한 고려 사항
임신 및 모유 수유 여성
임신 및 모유 수유 중 순수한 설 포라판 보충의 안전성은 임상 환경에서 잘 확립되지 않았습니다. 동물 연구는 비 태아의 영향이나 태아 발달에 대한 피해를 나타내지 않았지만, 강력한 인간 데이터의 부재는주의가 필요하다는 것을 의미합니다.
즉, 브로콜리, 브뤼셀 콩나물 또는 브로콜리 콩나물과 같은 천연식이 원인을 통해 설포라판을 섭취하는 것은 임신과 수유 중에 안전한 것으로 널리 알려져 있습니다. 이 야채는 설포라판뿐만 아니라 모체 및 태아 건강을 지원하는 필수 비타민과 섬유를 제공합니다. 적당한 양으로, 그들은 보호 산화 방지제 및 항 염증 이점을 제공 할 수있다.
어린이들
순수한 설 포라판은 어린이, 특히 자폐 스펙트럼 장애가있는 사람들과 관련된 임상 시험에서 연구되었습니다. 이 연구는 1 내지 2 μmol/kg/day 범위의 용량을 사용했으며 위장 불편 함과 같은 온화하고 짧은 부작용만으로 내약성이 우수하다고보고했습니다. 그러나, 더 넓은 소아 인구에서, 특히 장기 보충 자료 제한에 대한 설포라판 사용에 대한 데이터.
어린이의 발달 민감도를 감안할 때, 추가 연구가 장기 안전성과 효능을 확인할 때까지 건강한 소아 그룹에서 고용량 또는 장기 설로 라판 보충을 피하는 것이 현명합니다. 반면에 야채의식이 섭취는 균형 잡힌 영양이 풍부한식이의 일부로 권장됩니다.
갑상선 상태를 가진 개인
Sulforaphane은 십자화과 야채에 풍부하며, 여기에는 갑상선 호르몬 합성을 방해 할 수있는 천연 Goitrogens-Commousms가 포함되어 있습니다. 동물 연구에서, 특히 요오드 결핍 조건 하에서, 이들 화합물의 높은 섭취는 갑상선 확대 및 감소 된 기능과 관련이있다.
그러나, 인간 연구에 따르면 십자화과 야채의 중간식이 섭취는 특히 요오드 섭취량이 적절한 인구에서 위험을 최소화합니다.
과소비의 잠재적 위험
순수한 설 포라판은 일반적으로 안전하지만 과도하거나 규제되지 않은 섭취량은 위험을 초래할 수 있습니다.
• 간 스트레스
고용량 (100mg/일 이상)은 간 효소 활성을 유도 할 수 있습니다. 이것은 해독 메커니즘의 일부일 수 있지만, 기존의 간 상태를 가진 개인에게 긴장을 가질 수 있습니다.
• 고용량의 산화 효과
매우 높은 농도에서, 설 포라판은 산화 방지제가 아닌 산화 방지제로서 작용하여 잠재적으로 세포 스트레스를 유발할 수있다. 이 이중 행동은 적당히 호르 성 영향의 일부이며 잠재적으로 초과적으로 유해합니다.
• 알레르기 반응
드물지만 가능한 반응에는 특히 십자화과 야채에 대한 알레르기가있는 개인의 발진, 두드러기 또는 호흡기 증상이 포함될 수 있습니다.
• 약물 상호 작용 위험
언급 한 바와 같이, 그것은 약물 대사 효소에 영향을 줄 수 있으며 특정 약물의 효과를 강화하거나 감소시킬 수 있습니다.
규제 상태
순수한 설 포라판은 제약 약물이 아닌식이 보충제 성분 또는 기능성 식품 성분으로 분류됩니다. 미국 식품의 약국 (FDA) 및 EFSA (European Food Safety Authority)를 포함한 규제 당국은 현재 Sulforaphane에 대한 특정 일일 섭취 제한을 할당하지 않습니다. 그러나 그들은 일반적으로 브로콜리와 브로콜리 콩나물과 같이 설포라판이 풍부한 식품을 정기적으로 소비하기에 안전하다는 것을 인식합니다.
미국에서는 브로콜리 추출물과 같은 천연 공급원에서 파생 된 순수한 설 포라 파판 보충제는 일반적으로 적절한 품질 표준에 따라 제조 된 경우 "일반적으로 안전한 것으로 인식"(GRA) 범주에 따라 판매됩니다. 마찬가지로 유럽에서는 안전 및 품질 기준이 충족되면 Sulforaphane 함유 제품은 새로운 식품 또는 식품 보조제로 판매 될 수 있습니다.
Sulforaphane은 약물로 분류되지 않기 때문에 제조업체는 강력한 임상 데이터 및 규제 승인에 의해 지원되지 않는 한 질병 치료 또는 예방 청구를 제한하는 것이 제한됩니다. 라벨링은 정확한 성분 공개 및 오해의 소지가있는 건강 청구 회피를 포함한식이 보충제 규정을 준수해야합니다.
결론적으로, 순수한 설 포라판은식이 수준이나 적당한 보충 용량으로 소비 될 때 대다수의 사람들에게 안전합니다. 그것은 동물 독성학과 인간 임상 시험에서 지원하는 강력한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 부작용은 일반적으로 온화하고 드물다. 특히 다양한 건강상의 이점과 비교할 때 특히 부작용이있다. Guanjie Biotech의 Natural Sulforaphane Products 공급 업체, 문의에 오신 것을 환영합니다.info@gybiotech.com.
