순수한 루테 올린Luteolin은 과학적, 영양 학적 공동체에 대한 항염증, 항산화 및 신경 보호 특성으로 알려진 광범위한 과일, 채소, 허브 및 약용 식물 .에서 발견되는 자연적으로 발생하는 플라보노이드이며, 과학적, 영양 학적 공동체에서주의를 기울였으며, 이는식이의 사용으로서의 과학적 의문의 의심에주의를 기울였다. 인간 소비에 안전한 루테 올린?
Luteolin이 왜 안전한 것으로 간주됩니까?
루테 올린은 인간 다이어트에 존재하며 과학적 연구에 대한 광범위한 연구는 건강을위한 안전하고 유익한 화합물로 명성에 기여합니다 . 아래는 Luteolin이 일반적으로 안전한 것으로 간주되는 주된 이유 .입니다.
• 식품의 자연스러운 존재
순수한 루테 올린 분말은 수세기 동안 전통적인식이의 일부였던 많은 일반적인 식물성 식품에 존재하며, . . . . 루테 올린은 인간이 생성에 대해 안전하게 소비 한 자연적인 플라보노이드입니다. {{2}. 대사 .는 음식에서 비롯되기 때문에 Luteolin의 안전 프로파일은 장기간의 인간 소비 이력에 의해 뒷받침되며식이 수준에서 소비 될 때 독성 또는 부작용에 대한 우려를 줄입니다 .
• 연구에서 입증 된 낮은 독성
과학적 연구, 특히 동물 모델 및 세포 배양에서 수행 된 전임상 연구는 루테 올린이 상대적으로 높은 용량에서도 낮은 독성을 나타내는 것으로 나타 났으며, 루테 올린은 독성 학적 연구에서 유해한 유해한 효과와 관련이 없으며, 순수한 루테 올린의 고농도에 노출 된 동물은 넓은 손상을 나타내지 않았다. 안전 .이 결과는 대량 루테 올린을 보충제로 간주 할 때 중요합니다. 통제 된 투여 조건 .의 안전성에 대한 견고한 기초를 제공하기 때문입니다.
• 산화 방지제 및 항 염증 효과
루테 올린은 강력한 산화 방지제 및 항 염증 활성으로 알려져 있으며, 산화 스트레스와 만성 염증으로 인한 손상으로부터 신체를 보호하는 데 도움이됩니다. . 이러한 특성은 심장 혈관 질환, 신경 퇴행성과 같은 다양한 건강 상태를 예방하거나 관리하는 데있어서 화합물의 잠재적 인 역할에 기여합니다. 세포 건강을 지원하고, 면역 반응을 안정화하며, 자유 라디칼의 영향을 줄입니다 .이 건강 촉진 행동은 안전한 화합물로 분류를 추가로 지원합니다 ..
• 보충제에 안전한 사용
식품을 통해 소비되는 것 외에도, Luteolin은식이 보충제 형태 . 시장의 대부분의 순수한 벌크 루테 올린 보충제가 하루에 50 ~ 200 mg 범위의 복용량을 포함하여 . 루테 올린 보충의 효과를 평가하는 임상 연구 ({4}}}}}}}}}}}}},.,., . . {}} { 장기간 보충제는 심각한 부작용을 경험하지 않았으며, 루테 올린이 지시 된대로 취할 때 보충 용도로 안전하다는 아이디어를 강화했습니다 .
독성 연구
급성 독성
순수한 루테 올린의 급성 독성을 평가하는 동물 연구는 높은 중앙 치명적인 복용량 (LD50)을보고하는데, 예를 들어, 2000mg/kg 체중을 초과하는 용량에서 설치류에서 로테 올린의 경구 투여가 현저히 사망 또는 부작용을 일으키지 않았으며,이를 실질적으로 비 독성 {4}로 분류하지 않았다.
아연 및 만성 독성
장기 독성 또는 전신 효과를 식별하는 데 몇 주에서 몇 달에 걸친 반복 용량 독성 연구 .
50 내지 500 mg/kg/일의 용량으로 루테 올린을 먹인 쥐와 생쥐에서의 아크로닉 연구는 일반적으로 주요 기관, 혈액 학적 매개 변수 또는 체중에 유의 한 부작용을 나타내지 않는다 .
적당한 용량에서의 장기 투여 연구는 발암 성 또는 돌연변이 발생 위험이 밝혀지지 않았다 .
전반적으로,이 연구는 전형적인식이 노출을 초과하는 용량에서 루테 올린에 대한 유리한 안전성 프로파일을 지원합니다 ..
유전 독성 및 변이원성
AMES 테스트, 미크로 뉴클레스 테스트 및 염색체 수차 분석법을 포함한 표준 유전 독성 분석은 루테 올린이 비유 화성 및 비 영양 독성 . 인 것으로 나타났습니다.
일부 시험 관내 연구는 매우 높은 농도에서 루테 올린의 산화 방지제 효과를보고했지만, 이들은 일반적으로 생체 내에서 생리 학적으로 관련이 없다 ({1}}.
생식 및 발달 독성
생식 독성을 평가하는 동물에서의 제한된 연구는 생식력, 배아-날-날짜 발달 또는 최대 300 mg/kg/day .의 복용량에서의 출생 후 성장에 유의 한 부작용이 없음을 나타냅니다.
추가 연구가 필요하지만 현재 데이터는 생식 위험 .을 제안하지 않습니다.
루테 올린의 규제 상태
순수한 루테 올린 분말은 자연적으로 일반적으로 소비되는 식품에 자연적으로 존재하지만 보충제 및 기능성 식품에 포함시키는 것은 지역 규정을 준수해야합니다 .
미국
미국에서는 순수한 루테 올린 분말이 주로식이 보조제 건강 및 교육법 (DSHEA)의 틀에 따라 주로 규제되며, 이는식이 보조제의 마케팅 및 판매를 지배합니다 ..
•식이 보충제 분류 :
Luteolin은식이 성분으로 간주되며 특정 질병에 대한 치료 또는 치료법으로 판매되지 않는 경우식이 보조제에 합법적으로 포함될 수 있습니다. . 제조업체는 라벨링 규정을 준수하고, 제품 안전을 보장하며, 무단 건강 주장을하는 것을 자료해야합니다 .
• FDA 감독 :
FDA는식이 보조제를 사전 승인하지는 않지만 마켓 안전 . 제품을 모니터링하여 현재 우수한 제조 관행 (CGMP)을 준수해야하며 부작용은 FDA . 에보 고되어야합니다.
• Gras (일반적으로 안전한 것으로 인식) 상태 :
순수한 루테 올린 분말은 현재 U . s . 식품 및 의약품 관리 (FDA) .에 의한 Gras 물질로 나열되지는 않습니다. 소비 . 루테 올린 자체는 u . s .에서 공식적인 Gras 알림 또는 자체 확인 된 Gras 절차를 겪지 않았지만 식품 기반 제품의 존재는 주요 규제 반박을 유발하지 않았습니다. .
요약하면, 루테 올린은 u . s .의식이 보조제에서 허용되지만 제조업체는 DSHEA 지침 내에서 작동하고 근거가없는 치료 주장 .를 피해야합니다.
유럽 연합
유럽 연합에서 순수한 루테 올린 분말은 식품 보조제와 새로운 식품을 둘러싼 규정 . 유럽 식품 안전 당국 (EFSA)은 위험 평가에서 중심적인 역할을하는 반면 개별 회원국은 특정 지침을 시행 할 수 있습니다 ..
• 식품 보조제 사용 :
루테 올린은 EU 전역의 식품 보충제에서 활성 성분으로 사용할 수 있습니다. 특히 셀러리, 파슬리 또는 카모마일 .와 같은 전통적으로 소비 된 식물원에서 파생 된 경우,이 루테 올린의 천연 공급원은 존재하는 식품 법칙에서 널리 받아 들여집니다. ..
• 새로운 음식 상태 :
Luteolin은 5 월 전에 EU에서 인간 소비의 문서화 된 기록을 가진 식물에서 추출 할 때 새로운 식품으로 분류되지 않습니다. 1997.이 차이는 새로운 식품으로 분류 된 물질이 긴 안전 평가 및 승인 과정을 판매하기 전에 .을 판매해야하기 때문에 중요합니다.
• 클레임 및 라벨링 :
루테 올린과 관련된 건강 주장은 EFSA에 의해 사전 승인되고 유럽위원회의 건강 청구 등록 .에 포함되어야하며, 현재까지 루테 올린에 대한 구체적인 건강 청구는 EU 영양 및 건강 클레임 규제 (NHCR)에 따라 승인되지 않았으므로 . {. {{3} {} {} {} {} {}.
결론적으로, 순수한 루테 올린 분말은 기존 식물에서 공급할 때 EU의 식품 보충제에서 허용되며, 그러한 조건에서 새로운 식품으로 간주되지 않습니다 ..
다른 나라
캐나다
캐나다에서 루테 올린은 캐나다 보건의 규제 관할권에 속합니다. 특히 자연 및 비 방사 건강 제품 국장 (NNHPD) . 내에 있습니다.
• 자연 건강 제품 (NHP) :
루테 올린은 비타민, 미네랄, 약초 요법 및 기타 건강 증진 성분 . 제품을 포함하는 카테고리 인 천연 건강 제품에 포함 할 수 있습니다. 루테 올린을 함유 한 제품은 승인되어 자연 제품 번호 (NPN)를 판매하기 전에 . {} {} {} {} {} {} {} {} {} {}.
• 논문 참조 :
Luteolin은 독립형 논문을 가지고 있지 않지만, 확립 된 안전성 프로파일을 갖춘 식물성 성분의 일부일 수 있습니다.
일본
일본은 {2015.의 CAA (Consumer Affairs Agency)가 도입 한 FFC (Foods Comments) 시스템으로 알려진 기능성 성분에 대한 고유 한 규제 시스템을 가지고 있습니다.
• 기능성 식품 성분 :
순수한 루테 올린 분말은 FFC 시스템 .에 따른 기능성 식품에 사용 하여이 범주에 따라 판매 될 수 있으므로, 회사는 과학적 증거와 산화 방지제 활동 또는 제품 레이블 .과 같은인지 지원과 같은 명확한 기능적 청구를 제출해야합니다.
• 사전 승인이 필요하지 않음 :
FFC 시스템에 따라 사전 승인이 필요하지 않지만 제조업체는 CAA에 통지하고 신뢰할 수있는 과학적 데이터가 . 투명성 및 자체 책임이 강조됩니다 ..
따라서 루테 올린은 일본의 기능성 식품에서 허용됩니다. 특히 일반적인 건강 혜택에 대한 잘 지원되는 주장과 관련이있을 때 .
중국
중국에서는 건강 식품 및식이 성분의 규제는 NMPA (National Medical Products Administration)와 시장 규제 (SAMR) .에 해당합니다.
• 건강 식품 성분 :
순수한 루테 올린 분말은 건강 식품에 대한 승인 된 원료의 일부 디렉토리에 나열되어 있습니다. 특히 전통 중국 의약 (TCM) 소스 . 식물에서 파생 된 경우 . honeysuckle (Loniceera japonica), Chrysanthemum 및 Perilla Leaf와 같은 Luteolin을 함유하는 Perilla leaf는 TCM에 널리 사용되며 레귤레이터 {1}에 널리 사용됩니다.
• 새로운 식품 원료 :
Luteolin이 고립 된 또는 정제 된 형태로 사용될 때, 소스와 의도 된 사용에 따라 새로운 식품 원료로 등록해야 할 수도 있고 새로운 음식 형식으로 정제 된 Luteolin을 사용하려는 회사는 안전 서류를 제출하고 승인 절차를 겪어야합니다. ..
• 건강 식품 등록 :
산화 방지제 지원 루테 올린 분말 함유 제형으로 기능적 청구를 제작하는 제품의 경우 건강 식품으로 등록되어야하며 중국의 상세한 규제 절차를 준수해야합니다 .
Luteolin의 안전은 자연식이 존재, 과학 연구에서의 낮은 독성, 건강 증진 항산화 및 항 염증 효과 및 보충제 형태 .의 안전한 사용 기록에 의해 뒷받침됩니다. .는 더 많은 장기적인 인간 연구가 더 많은 통찰력을 제공 할 수 있지만, Luteolin은 대부분의 사람들이 안전하고 자격을 갖추는 것들을 강력하게 지원할 수 있습니다. . Guanjie Biotech의 순수한 루테 올린 분말은 강력한 항산화 및 신경 보호 특성을 가진 천연 소스 .의 고급 플라보노이드 추출물 (98% HPLC)입니다. 보충제 및 전신성.}}}}} 및 kosher}}} 벌크 루테 올린 가루 소싱, 당사에 문의하십시오info@gybiotech.com.
